Afwijkingsspecialist

Over deze vacature

Als Deviation Specialist in de biotechnologie-industrie:

• Ben je verantwoordelijk voor het kwaliteitsonderzoeksproces, geef je de organisatie voorlichting over effectief omgaan met onderzoek, en stuur je root cause analysis aan voor tijdige productrelease.
• Houd je toezicht op en ondersteun je de implementatie van CAPA's gerelateerd aan het productieproces, waarbij je zorgt voor compliance en continue verbetering.
• Fungeer je als de belangrijkste ondersteuning tijdens inspecties door regelgevende instanties, verdedig je onderzoeksstrategieën, en zorg je ervoor dat je altijd klaar bent voor inspecties.
• Behoud je robuuste proceskennis van productie van cel- en gentherapie, ondersteun je technische overdracht, en los je wetenschappelijke/technische problemen op.
• Identificeer je verbeteringsmogelijkheden en ondersteun je de implementatie van nieuwe technologieën om de productieprocessen te verbeteren.
• Bouw je sterke samenwerkingsverbanden op met interne en externe belanghebbenden om efficiënte uitvoering van procesvalidatie, productieschema's, en naadloze kennisoverdracht te garanderen.

Wat we van jou verwachten

• Je hebt een masterdiploma in Wetenschappen, Farmacie, Engineering.
• Je hebt ervaring in een cGMP-omgeving in de Farma/Biotech-industrie.
• Je hebt ervaring met FDA/EU-regelgeving met betrekking tot ATMP’s.
• Wetenschappelijk schrijven en organisatorische vaardigheden zijn jouw sterke punten.
• Je combineert een analytische mindset en sterke communicatieve vaardigheden om problemen op te lossen.
• Vloeiend in Nederlands en Engels.

Wat je van ons kunt verwachten

TMC is een internationaal hightech consultancybedrijf dat expertise aan zijn klanten biedt om hen te ondersteunen bij het realiseren van hun technologische uitdagingen. Zo fungeert TMC als een expertisecentrum dat tot de beschikking staat van zijn klanten en helpen we hen om competitiever te zijn in een steeds globaler en sneller veranderende technologische wereld. Bij TMC geloven we dat mensen de drijvende kracht zijn achter technologische innovatie. Daarom willen we de best mogelijke voorwaarden creëren waarin tech-talent kan floreren. We bieden een uitdagende en stimulerende werkomgeving waarin je de regisseur van je eigen carrière kunt zijn. Als Employeneur ben je onderdeel van onze TMC-familie. Naast onze uitstekende technische expertise zijn plezier en betrokkenheid een betekenisvol onderdeel van onze cultuur.