Goditi la sicurezza di un contratto a lungo termine e una fonte di reddito stabile, mentre hai l'opportunità di lavorare su progetti diversificati.
Specialista delle Deviazioni
Esperienza con GMP e deviazioni? Cerchi una sfida nell'industria Biotech? Unisciti a noi!
Siamo una società di consulenza high-tech globale con un team di ingegneri, scienziati ed esperti digitali provenienti da tutto il mondo. Insieme formiamo una comunità in rapida crescita e orgogliosa. Offriamo servizi di consulenza a clienti di alto profilo a livello globale in diverse aree di servizio, quali:
- Tecnologia e ingegneria
- Energia e fonti rinnovabili
- Scienze della vita e farmaceutica
- Digitale e IT
Informazioni su questa posizione
Come Specialista delle Deviazioni nell'industria della Biotecnologia:
- Sei responsabile del processo di investigazione sulla qualità, formi l'organizzazione sulla gestione efficace delle investigazioni e conduci analisi delle cause profonde per garantire un rilascio tempestivo dei prodotti.
- Supervisioni e supporti l'implementazione delle CAPA legate al processo di produzione, assicurando conformità e miglioramento continuo.
- Agisci come principale supporto durante le ispezioni delle Autorità Regolatorie, difendi le strategie di investigazione e mantieni una costante prontezza per le ispezioni.
- Mantieni una solida conoscenza dei processi di produzione di terapie cellulari e geniche, supporti il trasferimento tecnico e risolvi problemi scientifici/tecnici.
- Identifichi opportunità di miglioramento e supporti l'implementazione di nuove tecnologie per ottimizzare i processi di produzione.
- Costruisci solidi rapporti di collaborazione con stakeholder interni ed esterni per garantire un'esecuzione efficiente della validazione dei processi, la pianificazione della produzione e un trasferimento di conoscenze fluido.
Cosa ci aspettiamo da te
- Hai una laurea magistrale in Scienze, Farmacia, Ingegneria.
- Hai esperienza in un ambiente cGMP nel settore Pharma/Biotech.
- Hai esperienza con le normative FDA/UE relative agli ATMP.
- La scrittura scientifica e le capacità organizzative sono i tuoi punti di forza.
- Combini una mentalità analitica con ottime capacità di comunicazione per risolvere problemi.
- Fluente in olandese e inglese.
Cosa puoi aspettarti da noi
TMC è un'azienda internazionale di consulenza high-tech che mette la propria expertise a disposizione dei clienti per supportarli nella realizzazione delle loro sfide tecnologiche. Per questo motivo, TMC opera come un centro di esperti a disposizione dei suoi clienti e li aiuta a essere più competitivi in un mondo tecnologico sempre più globale e in rapido cambiamento. In TMC crediamo che le persone siano la forza trainante dietro l'innovazione tecnologica. Per questo motivo vogliamo creare le migliori condizioni possibili per far prosperare i talenti tecnologici. Ti offriamo un ambiente di lavoro stimolante e impegnativo in cui puoi essere il regista della tua carriera. In qualità di Employeneur, fai parte della nostra famiglia TMC. Oltre alla nostra eccezionale expertise tecnica, divertimento e coinvolgimento sono elementi significativi della nostra cultura.
I 5 pilastri dell'employeneurship
Come pionieri nell'employeneurship, una combinazione tra imprenditore e dipendente, abbiamo ridefinito il modello lavorativo tradizionale. Offriamo ai nostri talentuosi professionisti l'opportunità di combinare la sicurezza di un contratto a tempo indeterminato con la loro passione per l'imprenditoria.
Trasparenza totale. Ecco tutto. Per ciascuno dei tuoi progetti, conosci la tua tariffa oraria, i tuoi costi e la tua quota individuale di profitto basata sulle prestazioni, tutto pensato per stimolare il tuo spirito imprenditoriale.
I nostri employeneurs sono raggruppati in business cell basate sulla loro esperienza tecnica. Sono piccoli, focalizzati e funzionano come reti di conoscenza di alto livello. E come comunità vivaci di colleghi stretti.
Ogni Employeneur guida la propria carriera. Insieme, creiamo un piano per la crescita personale e professionale. Ricevi coaching personalizzato e un ampio budget per la formazione per continuare a svilupparti e offrire prestazioni eccezionali ai nostri clienti.
Lavora sui tuoi sogni tecnici nel nostro lab. Collabora con gli altri in team multidisciplinari per sviluppare un pensiero fuori dagli schemi, idee innovative e competenze imprenditoriali.
Fantastico che tu sia interessato a un lavoro presso TMC! Candidati ora nel modo che preferisci e speriamo di poterti accogliere presto in uno dei nostri team.