Genießen Sie die Sicherheit eines langfristigen Vertrags und einer stabilen Einkommensquelle, während Sie die Möglichkeit erhalten, an vielfältigen Projekten zu arbeiten.
Karriere
Abweichungsspezialist
Erfahrung mit GMP und Abweichungen? Auf der Suche nach einer Herausforderung in der Biotechnologie-Branche? Werde Teil unseres Teams!
Über The Member Company
Wir sind ein globales Hightech-Beratungsunternehmen mit einem Team aus unternehmerisch denkenden Ingenieuren, Wissenschaftlern und Digitalexperten aus aller Welt. Gemeinsam bilden wir eine schnell wachsende und stolze Gemeinschaft. Wir bieten Beratungsdienstleistungen für hochkarätige Kunden weltweit in verschiedenen Servicebereichen wie z.B.:
- Technologie & Ingenieurwesen
- Energie & Erneuerbare Energien
- Biowissenschaften & Pharma
- Digital und IT
Über diese Stelle
Als Abweichungsspezialist in der Biotechnologiebranche:
- Sie sind verantwortlich für den Qualitätsuntersuchungsprozess, schulen die Organisation in der effektiven Handhabung von Untersuchungen und treiben die Ursachenanalyse zur rechtzeitigen Produktfreigabe voran.
- Sie überwachen und unterstützen die Umsetzung von CAPAs im Zusammenhang mit dem Herstellungsprozess, um Compliance und kontinuierliche Verbesserung sicherzustellen.
- Sie fungieren als Hauptunterstützung während der Inspektionen durch Regulierungsbehörden, verteidigen Untersuchungsstrategien und sorgen für Inspektionsbereitschaft.
- Sie halten fundiertes Prozesswissen über die Herstellung von Zell- und Gentherapien aufrecht, unterstützen den Technologietransfer und beheben wissenschaftliche/technische Probleme.
- Sie identifizieren Verbesserungspotenziale und unterstützen die Implementierung neuer Technologien zur Verbesserung der Herstellungsprozesse.
- Sie bauen starke Partnerschaften mit internen und externen Stakeholdern auf, um eine effiziente Durchführung der Prozessvalidierung, Produktionszeitpläne und einen nahtlosen Wissenstransfer zu gewährleisten.
Was wir von Ihnen erwarten
- Sie haben einen Masterabschluss in Naturwissenschaften, Pharmazie oder Ingenieurwesen.
- Sie haben Erfahrung in einer cGMP-Umgebung in der Pharma-/Biotech-Branche.
- Sie haben Erfahrung mit FDA/EU-Vorschriften in Bezug auf ATMPs.
- Wissenschaftliches Schreiben und organisatorische Fähigkeiten zählen zu Ihren Stärken.
- Sie kombinieren ein analytisches Denkvermögen mit großartigen Kommunikationsfähigkeiten, um Probleme lösen zu können.
- Fließend in Niederländisch und Englisch.
Was Sie von uns erwarten können
TMC ist ein internationales High-Tech-Beratungsunternehmen, das seinen Kunden Expertise zur Verfügung stellt, um sie bei der Umsetzung ihrer technologischen Herausforderungen zu unterstützen. Als solches agiert TMC als Expertenzentrum im Dienste seiner Kunden und hilft ihnen dabei, in einer zunehmend globalen und sich schneller wandelnden technologischen Welt wettbewerbsfähiger zu sein. Bei TMC glauben wir daran, dass Menschen die treibende Kraft hinter technologischen Innovationen sind. Deshalb möchten wir die bestmöglichen Bedingungen schaffen, damit Tech-Talente aufblühen können. Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und stimulierende Arbeitsumgebung, in der Sie Regisseur Ihrer eigenen Karriere sein können. Als Employeneur sind Sie Teil unserer TMC-Familie. Neben unserer hervorragenden technischen Expertise sind Spaß und Engagement bedeutende Elemente unserer Unternehmenskultur.
Die 5 Grundprinzipien des Employeneurship
Als Pioniere der Employeneurship, einer Mischung aus Unternehmer und Angestelltem, haben wir das traditionelle Arbeitsmodell neu definiert. Wir bieten unseren talentierten Fachkräften die Möglichkeit, die Sicherheit eines unbefristeten Vertrags mit ihrer Leidenschaft für Unternehmertum zu verbinden.
Volle Transparenz. Das ist es. Für jedes Ihrer Projekte kennen Sie Ihren Stundenlohn, Ihre Kosten und Ihre individuelle leistungsbasierte Gewinnbeteiligung, alles, um Ihren inneren Unternehmer zu fördern.
Unsere Employeneurs sind in Business Cells basierend auf ihrer technischen Expertise organisiert. Diese sind klein, fokussiert und fungieren als hochgradige Wissensnetzwerke. Und als pulsierende Gemeinschaften enger Kolleginnen und Kollegen.
Jeder Employeneur gestaltet seine eigene Karriere. Gemeinsam erstellen wir einen Plan für persönliches und berufliches Wachstum. Erhalte persönliches Coaching und ein großzügiges Trainingsbudget, um dich kontinuierlich weiterzuentwickeln und bei unseren Kunden Spitzenleistungen zu erbringen.
Arbeiten Sie an Ihren technischen Träumen in unserem Lab. Arbeiten Sie mit anderen in multidisziplinären Teams zusammen, um unkonventionelles Denken, innovative Ideen und unternehmerische Fähigkeiten zu entfalten.
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Großartig, dass Sie sich für einen Job bei TMC interessieren! Bewerben Sie sich jetzt auf die Art und Weise, die am besten zu Ihnen passt, und hoffentlich können wir Sie bald in einem unserer Teams willkommen heißen.
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