TMC contribue à la certification de la solution de pointe d'Elekta pour le traitement du cancer

Dans cet article, Wilko van Erp (Directeur Applicators Elekta), Martin Golverdingen (employeneur TMC et ingénieur en exigences système & vérification du projet MDR d’Elekta) et Thomas van der Heijden (Senior Business Manager TMC) partagent leurs réflexions et expériences sur la collaboration entre Elekta et TMC. L'objectif est d'obtenir les approbations CE pour les produits d’Elekta d'ici mai 2024 afin que l’entreprise puisse continuer à servir ses clients avec sa solution de traitement du cancer à la pointe de la technologie. Wilko : « Notre défi était – et reste – de fournir des preuves montrant que nous respectons toutes les exigences MDR. Cela signifie que les produits existants doivent être ré-approuvés par DEKRA et, pour cela, nous devons mettre à jour les dessins et les documents de vérification des tests, entre autres. Cela doit être réalisé en seulement quatre ans pour 20 familles de produits. TMC nous a été recommandé par un ancien collègue de l’entreprise - qui travaille maintenant pour nous. Thomas a pris les devants et a tiré parti des réunions introductives. Grâce à sa réactivité et son précision, nous avons trouvé les bonnes personnes en quelques semaines. Martin a été le premier des six à rejoindre via TMC. » Thomas : « En questionnant à la fois du côté du client et du candidat, un match a été réalisé de manière efficace et efficiente. »

Approche structurée

Après une année de formation, Martin a été chargé de la direction de la partie ingénierie système du projet MDR chez Elekta. Les tâches au sein de l'équipe ont été réparties en fonction des qualités de chacun. Martin : « Bien sûr, on rencontre des problèmes qui ne se déroulent pas sans accroc au début, mais après deux ou trois produits, nous avons pu standardiser beaucoup de choses. La personne qui a travaillé sur le processus d'ingénierie a créé une structure qui nous permettait de générer n'importe quel aperçu souhaité avec seulement quelques actions. » Wilko ajoute : « Cela a conduit à une approche structurée et nous a vraiment aidés. Chez Elekta, nous avons plusieurs groupes d'ingénierie qui adopteront cette méthode de travail. »

Pour montrer qu'un produit répond aux exigences, Elekta envoie des documents contenant les preuves des tests à diverses autorités. D'abord en Europe, puis à l'échelle mondiale. Ces autorités examinent la documentation, puis envoient des questions auxquelles l'entreprise doit répondre. Ce n'est qu'après avoir répondu de manière satisfaisante à toutes les questions que le produit sera approuvé. Ce processus prend environ 9 mois. Wilko : « Tous les nouveaux certificats doivent être reçus d'ici mai 2024, autrement nous ne pourrons plus vendre les produits. La documentation des 2 premières familles de produits a été envoyée, mais il nous en reste encore 18 à traiter. Un défi énorme. »

Niveau élevé de connaissances

Malgré le fait que la collaboration entre Elekta et TMC ait débuté pendant la pandémie de Covid-19, les deux parties regardent en arrière positivement sur leur coopération. Wilko : « Pour bien commencer, nous associons toujours un de nos employés à nos nouveaux collègues. L’objectif est de former quelqu’un en trois mois pour qu’il ou elle puisse travailler de manière autonome. Dans le cas de Martin, cela a été beaucoup plus rapide. Après environ six semaines, il travaillait pratiquement de manière indépendante depuis chez lui. » Martin : « Le système de mentor d’Elekta fonctionne très bien. Surtout dans une situation différente comme celle du corona où presque tout le monde travaille depuis chez soi. Vous avez immédiatement un mentor avec qui vous pouvez échanger et qui partage les mêmes activités. Cela permet de trouver rapidement le bon département et la bonne personne. »

Wilko : « C’est la première collaboration avec TMC, mais pour moi elle se distingue positivement. Tout le monde est bien formé et les connaissances des personnes de TMC sont au-dessus de la moyenne. Grâce à cela, nous avons pu nous concentrer immédiatement sur les méthodes de travail de l’équipe MDR. Le seul point d’attention est que les personnes venant d’une autre culture ont parfois des difficultés avec la culture néerlandaise. Cela prend du temps et nécessite des efforts pour s’adapter à une autre culture. » Thomas : « En plus d’un budget de formation pour le coaching individuel et les cours axés sur les compétences techniques et interpersonnelles, nous travaillons sur la transition des employeneurs venant de l’étranger. Nous souhaitons les guider encore mieux afin que leur adaptation à la culture néerlandaise soit aussi optimale que possible. »

Bonne correspondance

Wilko : « La leçon la plus importante que je retiens de ce projet est qu'Elekta aurait dû faire appel à TMC plus tôt. Ils sont parfaitement compatibles à tous les niveaux et se distinguent par leur capacité à identifier rapidement et à trouver les bons candidats. »

Thomas : « La force de TMC réside dans la fourniture d'une personnalisation de haute qualité pour nos clients et dans la réalisation de projets ambitieux pour nos employeneurs. » Martin : « J'ai rejoint TMC en 2019 et j'ai souhaité travailler avec des dispositifs médicaux dès le début. Peu avant ce projet, je travaillais sur un autre projet lié aux MRD. Grâce à la grande alchimie entre Wilko, les RH et mes futurs collègues, j'ai voulu rejoindre ce projet. Pour moi aussi, cette collaboration est - et se ressent - formidable. »